| 定州市衛(wèi)生健康局隨機抽查市場監(jiān)管執(zhí)法事項清單（2022年版） | ||||||||||
| 單位名稱 | 序號 | 檢查項目 | 檢查子項 | 事項類別 | 檢查主體 | 檢查依據(jù) | 檢查方式 | 檢查內(nèi)容 | 是否適用跨部門聯(lián)合“雙隨機”抽查 | 備注 |
| 定州市衛(wèi)生健康局 | 143 | 對飲用水衛(wèi)生的監(jiān)督檢查 | 集中式供水的監(jiān)督檢查 | 一般檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《中華人民共和國傳染病防治法》第五十三條第一款第四項；《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第三條；《河北省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第四條、第七條；《河北省農(nóng)村供水用水管理辦法》第四條第二款。 | 現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗 | 衛(wèi)生許可、衛(wèi)生制度和人員體檢、培訓(xùn)；工程項目驗收有無衛(wèi)生計生行政部門參加；飲用水水質(zhì)是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范；飲用水水源保護區(qū)情況；集中式供水水質(zhì)處理情況；集中式供水水質(zhì)檢驗情況；飲用水污染事故報告情況；是否使用無批準(zhǔn)文件的涉水產(chǎn)品。 | 是 | |
| 二次供水的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國傳染病防治法》第五十三條第一款第四項；《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第三條；《河北省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第四條。 | 衛(wèi)生許可、衛(wèi)生制度和人員體檢、培訓(xùn)；設(shè)施衛(wèi)生要求；設(shè)施設(shè)計衛(wèi)生要求；設(shè)施日常使用衛(wèi)生要求；是否使用無批準(zhǔn)文件的涉水產(chǎn)品。 | ||||||||
| 現(xiàn)場制售飲用水的監(jiān)督檢查 | 《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第三條；《河北省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第四條。 | 現(xiàn)場制售飲用水設(shè)備的選址、設(shè)計和水源選擇是否符合國家和本省有關(guān)規(guī)定；管理制度；衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件；是否配備相應(yīng)的水質(zhì)檢驗人員和儀器設(shè)備，水質(zhì)是否符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。 | ||||||||
| 144 | 對涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品的監(jiān)督檢查 | 對涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查 | 一般檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《中華人民共和國傳染病防治法》第五十三條第一款第四項；《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第三條；《河北省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第四條。 | 現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗 | 涉水產(chǎn)品生產(chǎn)單位衛(wèi)生監(jiān)督；衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件、人員培訓(xùn)、健康證、產(chǎn)品檢測、標(biāo)簽、說明書。 | 是 | ||
| 對涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品銷售使用的監(jiān)督檢查 | 涉水產(chǎn)品經(jīng)營單位衛(wèi)生監(jiān)督；衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件、產(chǎn)品檢測、標(biāo)簽、說明書。 | |||||||||
| 145 | 對學(xué)校衛(wèi)生的監(jiān)督檢查 | 教學(xué)、生活環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 一般檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十八條。 | 現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗 | 教室人均面積、環(huán)境噪聲、室內(nèi)微小氣候、采光、照明等環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量情況；黑板、課桌椅等教學(xué)設(shè)施的設(shè)置情況；學(xué)生宿舍、廁所等生活設(shè)施衛(wèi)生情況。 | 是 | ||
| 學(xué)校傳染病防控工作的衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十八條；《消毒管理辦法》第四條、第五條、第六條、第七條、第八條。 | 現(xiàn)場檢查 | 傳染病防控制度建立及措施落實情況；學(xué)校依法履行傳染病疫情報告職責(zé)情況；發(fā)生傳染病后防控措施落實情況。 | |||||||
| 學(xué)校生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十八條；《中華人民共和國傳染病防治法》第五十三條第一款第四項；《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第三條；《河北省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第四條、第七條；《河北省農(nóng)村供水用水管理辦法》第四條第二款。 | 現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗 | 管理制度建立及措施落實情況；生活飲用水水質(zhì)情況；供水設(shè)施衛(wèi)生許可、管理情況；供、管水人員持有效“健康合格證明”和“衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明”情況；索取涉水產(chǎn)品有效衛(wèi)生許可批件情況；供水水源防護情況。 | |||||||
| 學(xué)校內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)或保健室衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十條；《醫(yī)療廢物管理條例》第八條、第九條、第十條、第十二條、第十六條、第十七條、第十八條。 | 現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗 | 醫(yī)療機構(gòu)或保健室設(shè)置及學(xué)校衛(wèi)生工作開展情況；執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)護人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書情況；傳染病疫情報告、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置情況。 | |||||||
| 學(xué)校內(nèi)游泳場所的衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十八條。 | 現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗 | 持有衛(wèi)生許可證的情況；從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)考核情況；衛(wèi)生管理制度落實及衛(wèi)生管理人員配備情況；游泳場所水質(zhì)凈化、消毒情況；傳染病和健康危害事故應(yīng)急工作情況。 | |||||||
| 供學(xué)生使用的文具、娛樂器具、保健用品的監(jiān)督檢查 | 《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十七條。 | 現(xiàn)場檢查 | 是否符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 | |||||||
| 146 | 對托育（幼）機構(gòu)衛(wèi)生的監(jiān)督檢查 | 托幼機構(gòu)飲用水衛(wèi)生工作的監(jiān)督檢查 | 《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》第五條。 | 現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗 | 托幼機構(gòu)飲用水管理制度建立及措施落實情況；托幼機構(gòu)飲用水水質(zhì)情況；托幼機構(gòu)內(nèi)供水設(shè)施衛(wèi)生許可、管理情況；供、管水人員持有效“健康合格證明”和“衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明”情況；學(xué)校索取涉水產(chǎn)品有效衛(wèi)生許可批件情況；托幼機構(gòu)內(nèi)供水水源防護情況。 | 是 | ||||
| 托幼機構(gòu)傳染病防控工作的監(jiān)督檢查 | 現(xiàn)場檢查 | 傳染病防控制度建立及措施落實情況；依法履行傳染病疫情報告職責(zé)情況；發(fā)生傳染病后防控措施落實情況。 | ||||||||
| 托育機構(gòu)的設(shè)置和服務(wù)的監(jiān)督檢查 | 《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)托育機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（試行）和托育機構(gòu)管理規(guī)范（試行)的通知》；《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)托育機構(gòu)嬰幼兒傷害預(yù)防指南（試行）的通知》；《國家衛(wèi)健委辦公廳關(guān)于印發(fā)托育機構(gòu)消防安全指南（試行）的通知》。 | 現(xiàn)場檢查 | 托育機構(gòu)的設(shè)置和服務(wù)是否符合托育服務(wù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；托育機構(gòu)在安全管理、改善環(huán)境、加強照護、預(yù)防傷害方面是否符合規(guī)范；托育機構(gòu)消防安全基本條件、消防安全、用火用氣用電。易燃可燃物、安全疏散、應(yīng)急處置管理是否符合安全指南規(guī)范。 | |||||||
| 147 | 對職業(yè)病防治工作的監(jiān)督檢查 | 職業(yè)病診斷機構(gòu)的監(jiān)督檢查 | 一般檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條；《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第五十一條。 | 現(xiàn)場檢查 | 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；規(guī)章制度建立情況；備案的職業(yè)病診斷信息真實性情況；按照備案的診斷項目開展職業(yè)病診斷工作情況；開展職業(yè)病診斷質(zhì)量控制、參加質(zhì)量控制評估及整改情況；人員、崗位職責(zé)落實和培訓(xùn)情況；職業(yè)病報告情況。 | 否 | ||
| 職業(yè)病鑒定辦事機構(gòu)的監(jiān)督檢查 | 設(shè)區(qū)市以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條；《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第五十二條。 | 職業(yè)病鑒定工作程序、制度落實情況及職業(yè)病報告等相關(guān)工作情況。 | |||||||
| 職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條；《職業(yè)健康檢查管理辦法》第二十一條。 | 相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；按照批準(zhǔn)的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；外出職業(yè)健康檢查工作情況；職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報告與告知情況；職業(yè)健康檢查檔案管理情況等。 | |||||||
| 存在職業(yè)病危害用人單位的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條；《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》第三十八條。 | 書面檢查、現(xiàn)場檢查 | 設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)或者組織，配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員情況；職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程的建立、落實及公布情況；主要負責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和職業(yè)病危害嚴(yán)重的工作崗位的勞動者職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)情況;建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施“三同時”制度落實情況；工作場所職業(yè)病危害項目申報情況；工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測、檢測、評價及結(jié)果報告和公布情況；職業(yè)病防護設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施的配置、維護、保養(yǎng)情況，以及職業(yè)病防護用品的發(fā)放、管理及勞動者佩戴使用情況；職業(yè)病危害因素及危害后果警示、告知情況；勞動者職業(yè)健康監(jiān)護、放射工作人員個人劑量監(jiān)測情況；職業(yè)病危害事故報告情況；提供勞動者健康損害與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關(guān)系等相關(guān)資料的情況；依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他情況。 | 是 | ||||||
| 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第二十七條；《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》第三十三條。 | 書面檢查 | 是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任；技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；是否按照規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息；是否按照規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息；依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。 | 否 | ||||||
| 148 | 對醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療活動的監(jiān)督檢查 | 對開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查 | 一般檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條；《放射診療管理規(guī)定》第三十四條。 | 現(xiàn)場檢查 | 執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況；健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；放射事件調(diào)查處理和報告情況。 | 否 | ||
| 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第九條第二款；《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》第四條。 | 開展個人劑量監(jiān)測結(jié)果的報告情況；外省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)備案情況；資質(zhì)證書；年度內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作情況。 | ||||||||
| 放射工作人員職業(yè)健康管理的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二；《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第三十三條。 | 有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況；放射防護措施落實情況；人員培訓(xùn)、職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測及其檔案管理情況；放射工作人員培訓(xùn)及考試合格情況；放射工作人員其他職業(yè)健康權(quán)益保障情況。 | ||||||||
| 149 | 對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療行為的監(jiān)督檢查 | 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批情況的監(jiān)督檢查 | 重點檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第五條至第十四條。 | 現(xiàn)場檢查 | 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批情況。 | 否 | ||
| 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條、第九十四條、第九十九條；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第五條、第二十三條。 | 醫(yī)療機構(gòu)是否有出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況。 | ||||||||
| 診療活動超出登記范圍的監(jiān)督檢查 | 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第五條、第二十七條。 | 醫(yī)療機構(gòu)是否有診療活動超出登記范圍的情況。 | ||||||||
| 使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的監(jiān)督檢查 | 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第五條、第二十八條。 | 醫(yī)療機構(gòu)是否有使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的情況。 | ||||||||
| 出具虛假證明文件的監(jiān)督檢查 | 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第五條、第三十二條。 | 醫(yī)療機構(gòu)是否有出具虛假證明文件的情況。 | ||||||||
| 使用偽造、變造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條、第九十四條、第九十九條；《中華人民共和國醫(yī)師法》第五十九條；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條；《無證行醫(yī)查處工作規(guī)范》第三條。 | 是否使用偽造、變造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的。 | ||||||||
| 當(dāng)事人未按規(guī)定申請延續(xù)以及衛(wèi)生計生行政部門不予受理延續(xù)或者不批準(zhǔn)延續(xù)，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿后繼續(xù)開展診療活動的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條、第九十四條、第九十九條；《中華人民共和國醫(yī)師法》第五十九條；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條；《無證行醫(yī)查處工作規(guī)范》第三條。 | 當(dāng)事人未按規(guī)定申請延續(xù)以及衛(wèi)生計生行政部門不予受理延續(xù)或者不批準(zhǔn)延續(xù)，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿后是否繼續(xù)開展診療活動的。 | ||||||||
| 150 | 對傳染病防治工作的監(jiān)督檢查 | 預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 重點檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款；《中華人民共和國疫苗管理法》第八條。 | 現(xiàn)場檢查 | 接種單位和人員的資質(zhì)情況；接種單位疫苗公示、接種告知（詢問）的情況；疫苗的接收、購進、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記和報告情況；預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報告情況。 | 否 | ||
| 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款。 | 現(xiàn)場檢查 | 建立傳染病疫情報告的管理組織、制度情況；依法履行傳染病疫情報告、日常管理和質(zhì)量控制的情況；疾病預(yù)防控制機構(gòu)及時對轄區(qū)內(nèi)的傳染病疫情信息審核確認(rèn)，并開展疫情分析、調(diào)查與核實的情況；疾病預(yù)防控制機構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報職責(zé)的情況。 | |||||||
| 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款。 | 現(xiàn)場檢查 | 建立傳染病預(yù)檢、分診制度及落實情況；檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護措施的落實情況；感染性疾病科或分診點的設(shè)置和運行情況；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況；消毒隔離措施落實情況；對傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品的消毒處理情況。 | |||||||
| 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款。 | 現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗 | 建立消毒管理組織、制度及落實情況；醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識、執(zhí)行消毒隔離制度的情況；醫(yī)療用品、器械的消毒、滅菌情況；開展消毒與滅菌效果檢測的情況；消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收、使用和管理情況；對傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施落實情況。 | |||||||
| 醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款；《醫(yī)療廢物管理條例》第三十四條、第三十五條。 | 現(xiàn)場檢查 | 醫(yī)療廢物管理組織、制度、應(yīng)急方案的建立和落實情況；從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護和培訓(xùn)情況；醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運、登記的情況；醫(yī)療廢物暫時貯存的情況；醫(yī)療廢物、污水的處置情況；實行醫(yī)療廢物集中處置的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的情況；不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照有關(guān)部門的要求自行處置醫(yī)療廢物的情況。 | |||||||
| 病原微生物實驗室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國傳染病防治法》第六條第一款；《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第三條、第四十九條。 | 現(xiàn)場檢查 | 一、二級病原微生物實驗室的備案情況；三、四級病原微生物實驗室開展高致病性病原微生物實驗活動的資格；從事實驗活動的人員培訓(xùn)、考核及上崗持證情況；管理制度、應(yīng)急預(yù)案的制定和落實情況；開展實驗活動情況；實驗檔案建立和保存情況；菌（毒）種和樣本的采集、運輸和儲存情況。 | |||||||
| 151 | 對消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查 | 對有關(guān)機構(gòu)、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查 | 一般檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《消毒管理辦法》第三十六條。 | 現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗 | 是否達到消毒的衛(wèi)生要求。 | 是 | ||
| 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 消毒產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程；使用原材料衛(wèi)生質(zhì)量；消毒產(chǎn)品和物料倉儲條件；消毒產(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況；消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。 | |||||||||
| 在華責(zé)任單位的衛(wèi)生監(jiān)督檢查 | 工商營業(yè)執(zhí)照、新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、衛(wèi)生安全評價報告、進口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。 | |||||||||
| 消毒產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位監(jiān)督 | 建立消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度情況；索取國產(chǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證情況；核對消毒產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位名稱以及消毒產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書；檢查消毒產(chǎn)品使用情況；消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢情況。 | |||||||||
| 對消毒服務(wù)機構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督檢查 | 是否具備符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備；消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求；是否具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件，建立自檢制度；用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護等方面的要求是否按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 | |||||||||
| 152 | 對計劃生育的監(jiān)督檢查 | 計劃生育法律法規(guī)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查 | 重點檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《中華人民共和國人口與計劃生育法》第六條；《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第三十一條；《計劃生育監(jiān)督工作規(guī)范（試行）》第五條、第十一條。 | 現(xiàn)場檢查 | 計劃生育法律法規(guī)貫徹執(zhí)行情況；衛(wèi)生計生行政部門依法履職情況；行政管理相對人的法定權(quán)利維護情況；法律法規(guī)中的具體監(jiān)督管理制度落實情況。 | 否 | ||
| 對從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)及人員的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國人口與計劃生育法》第六條；《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第三十一條；《計劃生育監(jiān)督工作規(guī)范（試行）》第五條、第十三條。 | 機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)合法性情況；計劃生育技術(shù)服務(wù)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格情況；計劃生育技術(shù)服務(wù)項目及業(yè)務(wù)范圍依法開展情況。 | ||||||||
| 對打擊“兩非”行為的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國人口與計劃生育法》第六條；《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第三十一條；《計劃生育監(jiān)督工作規(guī)范（試行）》第五條、第十五條。 | 打擊“兩非”行為制度建設(shè)情況；從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)及人員落實禁止“兩非”相關(guān)制度情況；“兩非”行為案件的查處情況，包括打擊非法行醫(yī)中涉及“兩非”的案件查處情況。 | ||||||||
| 對從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十四條。 | 資格檢查、母嬰保健法和母嬰保健法實施辦法的執(zhí)行情況。 | ||||||||
| 對從事遺傳病診斷的醫(yī)療、保健機構(gòu)的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十四條。 | 資格檢查、母嬰保健法和母嬰保健法實施辦法的執(zhí)行情況。 | ||||||||
| 對從事產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機構(gòu)的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十四條。 | 資格檢查、母嬰保健法和母嬰保健法實施辦法的執(zhí)行情況。 | ||||||||
| 對從事終止妊娠手術(shù)的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十四條。 | 資格檢查、母嬰保健法和母嬰保健法實施辦法的執(zhí)行情況。 | ||||||||
| 對從事醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的監(jiān)督檢查 | 《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十四條。 | 資格檢查、母嬰保健法和母嬰保健法實施辦法的執(zhí)行情況。 | ||||||||
| 對開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查 | 《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第四條。 | 是否未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)；有無買賣配子、合子、胚胎，有無實施代孕技術(shù)，有無使用不具有《人類精子庫批準(zhǔn)證書》機構(gòu)提供的精子，有無擅自進行性別選擇；實施人類輔助生殖技術(shù)檔案是否健全；技術(shù)質(zhì)量是否合格。 | ||||||||
| 153 | 醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 | 醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動情況 | 一般檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《中華人民共和國醫(yī)師法》第十四條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十三條、第三十四條、第三十五條。 | 現(xiàn)場檢查、定期和不定期督導(dǎo)檢查 | 依法執(zhí)業(yè)；在注冊范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)；及時填寫醫(yī)學(xué)文書、及時救助危重患者；規(guī)范開具麻精藥品、處方藥品等；發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情及時上報等。 | 否 | ||
| 154 | 對護士執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查 | 護士執(zhí)業(yè)活動情況 | 一般檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《護士條例》第五條。 | 現(xiàn)場檢查 | 護士執(zhí)業(yè)情況。 | 否 | ||
| 155 | 對血站、單采血漿站執(zhí)業(yè)情況及醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況的監(jiān)督檢查 | 血站執(zhí)業(yè)活動情況 | 一般檢查事項 | 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門 | 《中華人民共和國獻血法》第四條；《血站管理辦法》第六條、第五十條。 | 現(xiàn)場檢查、定期和不定期督導(dǎo)檢查 | 血站執(zhí)業(yè)活動情況。 | 否 | ||
| 單采血漿站執(zhí)業(yè)活動情況 | 《血液制品管理條例》第三條；《單采血漿站管理辦法》第五條。 | 單采血漿站執(zhí)業(yè)活動情況。 | ||||||||
| 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況 | 《中華人民共和國獻血法》第四條；《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條、第三十一條。 | 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況。 | ||||||||